Liekový fond patrí do systému. Práva pacienta nenahradí

Healthy Future of Slovakia (HFS) podporuje vytvorenie inovatívneho liekového fondu ako súčasti systému skorého prístupu k vybraným terapiám. Zároveň považujeme za dôležité zachovať a dotiahnuť právne záruky pacientov, ktoré sleduje pripravovaná lieková novela. Potrebujeme oboje: jasné pravidlá úhrady aj predvídateľné financovanie výnimočne nákladnej liečby.

Diskusia o osude liekového fondu, ktorú otvoril portál ozdravme, nastoľuje oprávnenú otázku, ako chce štát túto oblasť dlhodobo riešiť. Nemala by sa však zúžiť na falošnú voľbu medzi novelou a fondom. Zlepšenie právneho postavenia pacienta a vytvorenie funkčného fondu sa majú dopĺňať, nie navzájom blokovať.

Čo v novele podporujeme

Verejný ochranca práv vo svojom stanovisku z 2. júna 2026 ocenil, že vládny návrh reaguje na jeho výhrady k úhradám liekov na výnimku. Vyzdvihol najmä zákonom definované podmienky nároku, preskúmateľnosť rozhodnutí a obmedzenie nadbytočných požiadaviek na podklady. Apeloval na zachovanie vyváženého textu v prospech pacienta.

Ministerstvo zdravotníctva pri posunutí návrhu do druhého čítania 10. júna 2026 zdôraznilo jasnejšie procesné pravidlá, prístup k liečbe pre deti a pacientov so závažnými ochoreniami, posilnenie dohľadu aj kontinuitu liečby.

Tieto princípy podporujeme. Pacient má vedieť, za akých podmienok sa liečba uhrádza, dostať zrozumiteľné odôvodnenie rozhodnutia a mať účinnú možnosť jeho preskúmania. Podpora konkrétnych zlepšení však neznamená paušálny súhlas s každým ustanovením novely. Ani netvrdíme, že novela vyrieši všetky problémy dostupnosti.

Prečo fond potrebujeme aj popri novele

Predložený návrh už obsahuje osobitnú cestu vstupu vybraných liekov vrátane podmienene registrovaných terapií, ustanovenia o údajoch z klinickej praxe a následné prehodnotenie úhrady. Nebolo by preto správne tvrdiť, že riadený prístup môže vzniknúť iba prostredníctvom samostatného fondu.

Treba však rozlíšiť tri funkcie. Kategorizácia určuje podmienky úhrady lieku pre vymedzené indikácie a skupiny pacientov. Výnimkový režim rieši potreby, ktoré štandardná úhrada nepokrýva. Inovatívny fond má podľa návrhu HFS zabezpečiť osobitne plánované a sledované financovanie riadeného prístupu k vybraným nákladným terapiám, pri ktorých treba doplniť dôkazy a následne rozhodnúť o ďalšom režime úhrady.

Pridanou hodnotou fondu nemá byť ďalšie schvaľovacie miesto. Má ňou byť spojenie včasného prístupu, predvídateľného financovania, zdieľania rizika a povinného vyhodnotenia výsledkov v jednom zodpovedne riadenom programe. Fond musí nadväzovať na kategorizáciu a existujúce dohody o úhrade, nie ich zdvojovať alebo obchádzať.

Aký fond navrhujeme

V REFORME 3.3 chápeme inovatívny fond ako účelovo určený, osobitne sledovaný a rozpočtovo limitovaný mechanizmus skorého prístupu. Jeho konkrétnu právnu formu, zdroje a finančný rozsah treba ešte dopracovať. To, že spôsob realizácie zostáva otvorený, však neznamená, že sa vzdávame samotného zámeru.

Prioritou majú byť vybrané terapie s významným očakávaným klinickým prínosom a nenaplnenou liečebnou potrebou, najmä pri veľmi zriedkavých ochoreniach a pokročilých terapiách vrátane génovej a bunkovej liečby. O zaradení nemá rozhodovať iba cena, označenie lieku za inovatívny alebo sila verejnej kampane. Potrebné je odborne posúdiť prínos, neistotu, závažnosť ochorenia a vplyv na rozpočet. Súčasťou tohto posúdenia má byť štandardizované zapojenie pacientov.

Jasné podmienky úhrady aj pokračovania liečby

Dočasná úhrada musí mať podmienky dohodnuté vopred. Musí byť jasné, pre koho je určená, aké výsledky sa budú sledovať, kto dodá a vyhodnotí údaje a kedy sa rozhodne o pokračovaní, úprave alebo ukončení režimu. Musí byť prepojená s dohodou o cene a zdieľaní rizika s výrobcom. Výsledkovo viazané platby majú zmysel tam, kde sú výsledky spoľahlivo merateľné a dáta použiteľné.

Rovnako dôležité je vopred upraviť pokračovanie liečby pri zmene úhradového režimu. Ukončenie dočasného financovania a medicínske rozhodnutie o liečbe konkrétneho človeka nie sú to isté. Pravidlá musia určiť, kto zodpovedá za doliečenie alebo bezpečný prechod na vhodnú alternatívu. Riešenie sa nesmie preniesť na pacienta až po uplynutí zmluvy.

Dáta majú slúžiť rozhodovaniu aj kontrole

Údaje z klinickej praxe majú pomáhať lepšie rozhodovať, nie iba vytvárať ďalšiu administratívu. Ich využívanie si vyžaduje právny základ, ochranu pacientskych údajov a jasnú zodpovednosť za kvalitu údajov. Verejnosť má dostať zrozumiteľný prehľad o prístupe k liečbe, rozhodnutiach, výsledkoch a použitých zdrojoch. Oprávnené kontrolné orgány musia mať podklady na kontrolu aj pri ochrane dôverných obchodných podmienok.

Osobitné financovanie neznamená peniaze mimo pravidiel

Fond musí byť súčasťou spoločného viacročného finančného rámca zdravotníctva. Potrebuje určený rozpočet, pravidlá jeho použitia a postup pri rastúcich záväzkoch. Nemôže vzniknúť ako otvorený prísľub úhrad bez krytia. Jeho financovanie nesmie spôsobiť nepomenovaný výpadok inej potrebnej starostlivosti.

Viaczdrojové financovanie treba vyčísliť, nie iba pomenovať. Príspevok poisťovní či farmaceutických spoločností sám osebe ešte nepreukazuje dostatočnosť a stabilitu zdrojov. Presun peňazí medzi existujúcimi položkami nevytvára nové peniaze. Overenú úsporu možno po rozpočtovom rozhodnutí použiť na financovanie fondu. Tú istú úsporu však nemožno súčasne vykázať ako krytie fondu a ako voľné zdroje na iné výdavky.

HFS zároveň neprezentuje nové lieky ani zber dát ako automatický prísľub úspor. Cieľom je lepší zdravotný výsledok a zodpovedné používanie verejných zdrojov. Ak sa uvádza finančný prínos, musí byť preukázaný po zohľadnení nákladov. Aj financovanie fondu preto musí podliehať kontrole konfliktov záujmov a nesmie určovať výsledok odborného posúdenia.

Fond má doplniť systém, nie zakryť jeho slabiny

Popri fonde potrebujeme predvídateľnú kategorizáciu, nadväznosť odborného hodnotenia na rokovanie o podmienkach úhrady a transparentné rozhodovanie o výnimkách. Liečba, ktorá môže za udržateľných podmienok vstúpiť do štandardnej úhrady, nemá zostávať trvalo odkázaná na individuálne výnimky. Zároveň však pacientovi nemožno výnimkovú cestu uzavrieť skôr, než má reálne dostupnú náhradu.

V našich návrhoch sa venujeme aj dostupnosti bežne používaných liekov, využívaniu generík a biologicky podobných liekov a bezpečnému predpisovaniu vrátane liekových revízií. Prístup k inováciám a racionálna farmakoterapia patria do jednej politiky: správny liek pre správneho pacienta v správnom čase a za obhájiteľných podmienok.

Vízia sa nesmie končiť voľbami

Pri hodnotení Vízie Slovensko 2040 sme v HFS ocenili jej zdravotné smerovanie, no zdôraznili sme, že rozhodne implementácia: konkrétne priority, zodpovednosť, kapacity, financovanie a výsledky, ktoré pocítia ľudia. Štefan Hríb v komentári Slovensko 2040? kladie otázku, či sa dokážeme dohodnúť na dlhodobom programe, ktorý presiahne jedno volebné víťazstvo. Pre zdravotníctvo z toho pre nás vyplýva jednoduchá požiadavka: dobrý smer musí prežiť zmenu ministra aj vlády.

Od ministra zdravotníctva očakávame dlhodobú víziu a uskutočniteľnú stratégiu pred voľbami v roku 2027 aj po nich — bez ohľadu na to, kto bude rezort viesť. Vízia má odpovedať na otázku, aké zdravotníctvo chceme. Stratégia musí povedať, čo sa urobí, v akom poradí, s akými zdrojmi a kto za výsledky zodpovedá. Nežiadame pri každej personálnej zmene nový dokument, ale kontinuitu cieľov, odborných kapacít a práce.

Od dnešného vedenia rezortu preto očakávame konkrétne rozhodnutia a prípravu, ktorú netreba odkladať na výsledok volieb. Od vedenia po voľbách očakávame nadviazanie na preukázateľne funkčné kroky, opravu nefunkčných a pravidelné verejné vyhodnocovanie. Kontinuita nesmie znamenať zakonzervovanie chýb. Zmena zase nesmie znamenať, že sa pri každej výmene vedenia začína od nuly.

Od prísľubu ku konkrétnemu plánu

Pri liekovom fonde je tento test celkom konkrétny: očakávame plán jeho vzniku, pravidlá vstupu, prepojenie s kategorizáciou a výnimkami, finančné krytie, zodpovednosť a harmonogram. Fond má byť stabilnou súčasťou systému, nie opakovaným prísľubom každého ďalšieho ministra. Dopracovanie fondu nesmie oslabiť ochranu pacientov v novele. Novela zase nesmie byť zámienkou na jeho odkladanie.

Otvorené technické a finančné otázky sú dôvodom fond zodpovedne dopracovať, nie opustiť. Vízia má presahovať voľby. Zodpovednosť za jej napĺňanie sa však začína dnes.

Stanovisko vyšlo dnes aj v rubrike Komentáre na portáli ozdravme.sk.

Healthy Future of Slovakia je expertná zdravotnícka iniciatíva think tanku Future Slovakia Forum. HFS pripravuje celosystémový odborný rámec REFORMA 3.3 pre slovenské zdravotníctvo; rámec posudzuje medzinárodný Poradný výbor REFORMY 3.3. REFORMA 3.3 nie je vládnym ani straníckym programom.